病人监护仪Patient Monitor-国械注进20193072135-器械数据

产品名称：

病人监护仪Patient Monitor

注册人名称：

通用电气医疗芬兰有限公司GE Healthcare Finland Oy

注册(备案)号：

国械注进20193072135

注册人住所：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

批准(备案)日期：

2019-06-05

有效期至：

2024-06-04

结构及组成：

该产品由B450监护仪主机、显示器、参数模块、参数模块连接附件、条形码读取器、遥控器、Unity Network接口设备(ID)、记录仪、电池组成。参数模块包括：患者数据模块：PDM(Masimo)、PDM(Nellcor)；患者床旁模块：E-PSM-01、E-PSMP-01；心输出量和SvO2模块：E-COPSV-01；心输出量模块：E-COP-01、E-PiCCO-00；血压模块：E-P-00；双血压模块：E-PP-00；血压体温模块：E-PT-00； CARESCAPE呼吸模块：E-sCO-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00；单宽度气道模块：E-MiniC-00；ENTROPY模块：E-ENTROPY-01； NMT模块：E-NMT-01；EEG模块：E-EEG-00；EEG头盒：N-EEG-01； BIS模块：E-BIS-01；处理单元：BISx； Nellcor饱和度模块：E-NSATX-00；Masimo饱和度模块：E-MASIMO-00；参数模块连接附件包括：ECG电缆和导联线附件、TruSignal SpO2附件、Masimo SpO2附件、Nellcor SpO2附件，无创血压附件，有创血压附件，心输出量附件，SvO2/ScvO2附件，气体附件，肺功能测定附件，熵指数附件，NMT附件，EEG附件，BIS附件，PiCCO 附件，详见附页（三）。

适用范围：

见附页

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

2021-10-20 详见《变更对比表》。

生产地址：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland

型号规格：

B450

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3212974号

找产品

病人监护仪Patient Monitor