脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set-国械备20150712-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set

注册人名称：

Zimmer GmbH

注册(备案)号：

国械备20150712

注册人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

批准(备案)日期：

2015-06-09

结构及组成：

脊柱手术器械包：由骨测量器、骨科用螺丝刀、剪断器、快装手柄、骨导引针、扳手、骨探针、打入器、试模、开口锥、开路器、拔出器、夹持器、医用尺组成。非无菌提供，不接触椎间隙，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

骨科脊柱手术器械。用于脊柱手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士捷迈公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月12日；代理人由“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年10月15日

生产地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类

备注：

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