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脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170539号
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
2017-06-09
该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用骨铰刀、植骨器、打入器、夹持器、骨科定位片、拔出器、骨锉、骨刮匙、扳手、骨科用螺丝刀、椎体撑开钳、持板钳。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
脊柱手术器械包预期用于完成相应的脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月19日;型号或规格由“见申请表附页-规格型号列表”变更为“见附件”;产品描述由“该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用骨铰刀、植骨器、打入器、夹持器、骨科定位片、拔出器、骨锉、骨刮匙、扳手、骨科用螺丝刀、椎体撑开钳、持板钳。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更为“该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用骨铰刀、植骨器、打入器、夹持器、骨科定位片、拔出器、骨锉、骨刮匙、扳手、骨科用螺丝刀、椎体撑开钳、持板钳、脊柱牵开器、椎体撑开器、开口锥。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更时间2020年10月16日;代理人由“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496233172057.docx)
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第一类
脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170569号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170540号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170538号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170537号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170536号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170522号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170521号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170517号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170279号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20151319/Zimmer Spine, Inc.脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20150712/Zimmer GmbH