脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set-国械备20170537号-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set

注册人名称：

LDR MEDICAL

注册(备案)号：

国械备20170537号

注册人住所：

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

批准(备案)日期：

2017-06-09

结构及组成：

该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科（骨科）用断棒器、植骨器、颈椎撑开器、测深器、持板钳、打入器、骨科定位片、拔出器、骨科用螺丝刀、试模、开口锥。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

脊柱手术器械包预期用于完成相应的脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日；代理人由“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日

生产地址：

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

型号规格：

见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496231845270.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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