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脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170279号
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
2017-04-18
该手术工具包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用夹持器、骨定位针、测深器、量规、持板钳、取出钳、打入器、骨科定位片、试模、骨撬。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
脊柱手术器械包预期用于骨科脊柱手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”;代理人注册地址由“ 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日;型号或规格由“见申请表附页-规格型号列表”变更为“见附件”;产品描述由“该手术工具包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用夹持器、骨定位针、测深器、量规、持板钳、取出钳、打入器、骨科定位片、试模、骨撬。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更为“该手术工具包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用夹持器、骨定位针、测深器、量规、持板钳、取出钳、打入器、骨科定位片、试模、骨撬、椎体撑开器。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602652161334.pdf)变更时间2020年10月16日;变更时间2021年07月19日;代理人由“ 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490085754932.docx)
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第一类
脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170569号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170540号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170539号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170538号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170537号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170536号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170522号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170521号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170517号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20151319/Zimmer Spine, Inc.脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20150712/Zimmer GmbH