互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170517号
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
2017-06-08
该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科(骨科)用压缩钳、量规、骨科用螺丝刀、弯棒钳、剪切钳、持棒钳、弯棒器、夹持器、骨探针、骨科定位片、丝攻、扳手、打入器、试模、螺钉取出器、骨定位针、持钉钳。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
脊柱手术器械包预期用于完成相应的脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品技术要求中产品ES919R、ES9022R的材质变更为X10CrNi18-8。变更时间2018年01月12日;备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日;代理人由“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日
Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE
见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496235204008.docx)
/
第一类
脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170569号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170540号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170539号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170538号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170537号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170536号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170522号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170521号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170279号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20151319/Zimmer Spine, Inc.脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20150712/Zimmer GmbH