脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set-国械备20170521号-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set

注册人名称：

LDR MEDICAL

注册(备案)号：

国械备20170521号

注册人住所：

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

批准(备案)日期：

2017-06-08

结构及组成：

该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科（骨科）用打入器、脊柱牵开器、拔出器、扳手、持板钳、骨刮匙。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

脊柱手术器械包预期用于完成相应的脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“ 中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日；型号或规格由“见申请表附页-规格型号列表”变更为“见附页”；产品描述由“该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科（骨科）用打入器、脊柱牵开器、拔出器、扳手、持板钳、骨刮匙。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更为“该器械包含脊柱手术中使用的矫形外科（骨科）用打入器、脊柱牵开器、拔出器、扳手、持板钳、骨刮匙、试模、咬骨钳、骨锉、脊柱手术用神经拉钩、骨铰刀、椎体撑开器、刮匙、植骨器、椎体撑开器、骨凿。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562126323955.docx)变更时间2019年07月08日；代理人由“ 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日

生产地址：

Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE

型号规格：

见申请表附页-规格型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496231097582.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

找产品

脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set