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医用直线加速器Linear Accelerator

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

医用直线加速器Linear Accelerator

注册(备案)号:

国械注进20163052474

注册人住所:

3100 Hansen Way Palo Alto, CA 94304, USA

批准(备案)日期:

2020-12-21

有效期至:

2025-12-20

结构及组成:

VitalBeam由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床(配六维床面或普通床面)、多叶光栅(配Millennium MLC 80 或 Millennium MLC 120)、条形码锥形光栏验证装置(BCCV或VVS,可选配),集成锥形光栏验证与安全联锁装置(ICVI,可选配)、MV成像装置(可选配)、kV成像装置(可选配)、光学体表定位装置(可选配)、呼吸门控装置(可选配)组成。

适用范围:

本设备用于对人体适合接受放射治疗的病灶(lesions)和肿瘤提供立体定向放射外科治疗与放射治疗。其中立体定向放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病,具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。

代理公司:

瓦里安医疗设备(中国)有限公司

代理公司地址:

北京市北京经济技术开发区运城街8号

生产地址:

911 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA

型号规格:

VitalBeam

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20163322474