医用直线加速器Linear Accelerator-国械注进20173056724-器械数据

产品名称：

医用直线加速器Linear Accelerator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173056724

注册人住所：

Kungstensgatan 18 Box 7593 Stockholm SE-103 93 Sweden

批准(备案)日期：

2022-11-11

有效期至：

2027-11-10

结构及组成：

Elekta Synergy 医用直线加速器由下列部分组成：治疗室：由加速器主机、精确治疗床、多叶准直器（MLCi2或Agility）、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、高压脉冲调制器。控制室：控制台、直线加速器控制系统Integrity、功能键盘（FKP）。

适用范围：

Elekta Synergy医用直线加速器是以放射治疗为目的的医用直线加速器，临床上用于患者的放射治疗。

代理公司：

医科达（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）

变更情况：

2022-09-27 详见变更对比表的附页。

生产地址：

Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, Rh10 9RR, UK

型号规格：

Elekta Synergy

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173326724。

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