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血栓抽吸导管

国产有效注册第三类

产品名称：

血栓抽吸导管

注册人名称：

国械注准20223031222

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

结构及组成：

血栓抽吸导管由管体、应力缓冲管、座、亲水涂层、末端头端和显影环组成，导管为非水合性导管。包装内配有附件导入鞘管和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

适用于在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：