ニプロTVAC-国械注进20153660229-器械数据

产品名称：

ニプロTVAC

注册(备案)号：

国械注进20153660229

注册人住所：

日本国大阪市北区本庄西3-9-3

批准(备案)日期：

2015-01-23

有效期至：

2020-01-22

结构及组成：

本产品由导管、注射器、二通阀、延长管、冲洗针和过滤器组成。导管的主要材料为聚酰胺,注射器、二通阀的主要材料为聚碳酸酯,延长管的主要材料为聚氯乙烯(DEHP增塑),冲洗针的主要材料为不锈钢(SUS304),过滤器的主要材料为聚酰胺。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于血栓性不稳定心绞痛和急性心肌梗塞患者采用抽吸方式清除动脉血管(尤其是冠状动脉搭桥手术血管)内血栓,恢复血流时使用。

代理公司：

尼普洛贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.11.16,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001室)”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室”。

生产地址：

日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7

型号规格：

TVAC 6 Catheter Set、TVAC Catheter Set、TVAC-S6-VSN、TVAC-S7-VSN

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