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Rebirth

国产失效注册

产品名称：

Rebirth

国食药监械(进)字2011第3664282号

注册人住所：

愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地

批准(备案)日期：

2011-12-30

有效期至：

2015-12-29

结构及组成：

本产品由导管及冲洗针头(附件)、抽吸器(附件)、二通接头(附件)、压力延长管(附件)、细胞过滤器(附件)、增强杆芯(附件)共计7种部件组成。不同规格型号抽吸导管可有不同数量和种类的附件组合。本品经环氧乙烷灭菌,产品限一次性使用。

适用范围：

1、用于经皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠状动脉血栓的抽吸去除;3、用于将球囊导管等治疗用装置导入冠状动脉及末梢血管。

代理公司：

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.05.07,“ 生产者地址:愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地”变更为“ 生产者地址:爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号 KDX 名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階)”。

生产地址：

愛知県瀬戸市井戸金町276-1