血栓抽吸导管及附件Aspiration Catheter-国械注进20173771670-器械数据

产品名称：

血栓抽吸导管及附件Aspiration Catheter

注册人名称：

MINVASYS S.A.S.

注册(备案)号：

国械注进20173771670

注册人住所：

7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France

批准(备案)日期：

2017-06-08

有效期至：

2022-06-07

结构及组成：

血栓抽吸导管及附件由抽吸导管、延长管、抽吸注射器和滤网篮组成。抽吸导管管座材料为聚碳酸酯(PC LEXAN 144R)、管身材料为尼龙弹性体(PEBAX SA01 6333)、远端抽吸内腔材料为尼龙弹性体(PEBAX SA 015533)、远端导丝内腔内层材料为高密度聚乙烯(HDPELR734)、中层材料为线型低密度聚乙烯(Plexar 3080)、外层材料为聚酰胺(BESVOA)、套管材料为聚酰胺(Rilsan80 20)、不透射线标记材料为铂铱合金(90%铂-10%铱)、管轴材料为树脂(PEEK Cl

适用范围：

血栓抽吸导管及附件适用于中央和外周循环系统,包括隐静脉移植,用于经皮腔内冠状动脉成型术(PTCA)、经皮腔内血管成型术(PTA)或血管支架手术中抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)。

代理公司：

上海胜迈医疗器械有限公司

代理公司地址：

青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室

变更情况：

“代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。

生产地址：

7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France

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