Clot extraction Catheter-DIVER C.E. MAX-国食药监械(进)字2011第3772241号(更)-器械数据

产品名称：

Clot extraction Catheter-DIVER C.E. MAX

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3772241号(更)

注册人住所：

Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)

批准(备案)日期：

2011-07-06

有效期至：

2015-07-06

结构及组成：

该产品由导管、抽吸器、两通阀、过滤网、眼长管路组成。其中,导管是由连接器、近端管、远端管、中间管、双腔管以及不透辐射得标记物组成。

适用范围：

该产品专门用于血管(直径大于等于２毫米)中的凝块(血栓)抽吸:这些血管指通过诊断造影显示存在血栓或疑似血栓的自身冠脉、搭桥移植血管以及外周动脉。

代理公司：

意大利英泰克公司北京代表处

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

代理人及售后服务机构变更:由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第3772241号变更为国食药监械(进)字2011第3772241号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 1955-2011《血栓抽吸导管套装》

生产地址：

Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)

型号规格：

DVC 060 014 145, DVC 061 014 145, DVC 070 014 145, DVC 071 014 145

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