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微导管

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

微导管

注册人名称:

上海励楷科技有限公司

注册(备案)号:

国械注准20223030532

注册人住所:

上海市闵行区联航路1588号(浦江镇481街坊20/1丘)1幢科创楼305室

批准(备案)日期:

2022-04-20

有效期至:

2027-04-19

结构及组成:

该产品由微导管和塑形针组成。其中微导管主要由导管座、扩散应力管、导管主体和显影环组成。产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,货架有效期两年。

适用范围:

用于在诊断和/或治疗过程中将对照介质和/或液体和/或栓塞材料,和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)选择性输送至神经血管及外周血管的目标部位。

变更情况:

2022-06-07 “生产地址:上海市闵行区联航路1588号(浦江镇481街坊20/1丘)1幢科创楼305室”变更为“生产地址:上海市闵行区联航路1588号1幢科创楼3层”。

生产地址:

上海市闵行区联航路1588号(浦江镇481街坊20/1丘)1幢科创楼305室

型号规格:

27MC150、27MC155、21MC150、21MC155

管理类别:

第三类

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