微导管Trevo Pro 14 Microcatheter-国械注进20183770100-器械数据

产品名称：

微导管Trevo Pro 14 Microcatheter

注册人名称：

Concentric Medical,Inc.

注册(备案)号：

国械注进20183770100

注册人住所：

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

批准(备案)日期：

2018-03-15

有效期至：

2023-03-14

结构及组成：

该产品是一种单腔，硬度渐变导管，其远端带有铂铱合金不透射线标记，近端带有一个鲁尔座。微导管由三层结构组成，内衬材料为蚀刻PTFE；中间层材料为不锈钢编织线；外层的远端和中间管杆，以及近端管杆结合区的材料为不同硬度的Pebax；外层的近端管杆材料为尼龙混合物；应力缓冲器材料为聚烯烃；座的材料为热塑性聚氨酯。导管外部凃覆一层亲水涂层，为丙烯酸共聚物和透明质酸钠。产品经环氧乙烷灭菌，有效期二年。一次性使用。

适用范围：

用于在诊断和/或治疗手术中将液体和/或其它器械或药剂选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

2018-09-03 1.生产地址由“301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA ”变更为“4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120-USA ”。2.注册人名称由“Concentric Medical, Inc.”变更为“Stryker Neurovascular

生产地址：

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

型号规格：

90231

管理类别：

第三类

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微导管Trevo Pro 14 Microcatheter