微导管Apollo Onyx Delivery Micro Catheter-国械注进20183770099-器械数据

产品名称：

微导管Apollo Onyx Delivery Micro Catheter

注册人名称：

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular

注册(备案)号：

国械注进20183770099

注册人住所：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

批准(备案)日期：

2018-03-15

有效期至：

2023-03-14

结构及组成：

该产品由近端管、远端管、LDPE热缩联轴管、可分离头端组成，包含注射器适配器和导入鞘组件。产品近端为鲁尔接头及应力释放管，带一个硫酸钡不透射线标记带；远端管带一个铂铱不透射线标记带；可分离头端的近端与远端管的远端通过LDPE热缩联轴管相连接；可分离头端带一个铂铱不透射线标记带。该产品主要由304不锈钢、镍钛合金、PEBAX材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

本产品适用于为受控选择性输注OnyxTM液体栓塞系统（LES）建立神经血管通路。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

生产地址：

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America

型号规格：

105-5095-000、105-5096-000

管理类别：

第三类

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