微导管Microcatheter-国械注进20183032379-器械数据

产品名称：

微导管Microcatheter

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20183032379

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A

批准(备案)日期：

2018-09-19

有效期至：

2023-09-18

结构及组成：

库克公司生产的微导管由微导管、2个1毫升注射器、带三通的连接管和Y接头组成。微导管由尼龙、硅胶、Pebax、不锈钢、聚四氟乙烯制成，表面涂覆亲水涂层，带有铂铱合金不透射线标记；注射器由聚碳酸酯、ABS、硅胶及硅胶油制成；带三通的连接管和Y接头由高密度聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚氯乙烯、乙缩醛、缩醛树脂和硅胶油制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

微导管适用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于外周和冠脉血管系统。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A

型号规格：

MCS-2.5-NT-100-15-HP, MCS-2.5-NT-110-15-HP, MCS-2.5-NT-135-15-HP, MCS-2.5-NT-150-15-HP, MCS-2.8-NT-100-15-HP, MCS-2.8-NT-110-15-HP, MCS-2.8-NT-135-15-HP, MCS-2.8-NT-150-15-HP

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772812号

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