Intrevascular catheter-国食药监械(进)字2008第3772332号(更)-器械数据

产品名称：

Intrevascular catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3772332号(更)

注册人住所：

821 Fox Lane San Jose California 95131 USA

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-19

结构及组成：

该产品由管外套(Grilamid、Pebax、BaSO4等)、远端尖端(Pebax)、中心(尼龙12)、铂铱合金标识、聚四氟乙烯管衬、不锈钢标记条、管体标记、粘合剂、表面亲水涂层等组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于向外周血管、冠脉系统以及神经系统血管内输送诊断性药物(如造影剂)以及治疗性药物或器械(如弹簧栓子)。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“北京天新福医疗器材有限公司”变更为“北京天新福医疗器材有限公司、利和(上海)医药商贸有限公司” ; 注册证由国食药监械(进)字2008第3772332号变更为国食药监械(进)字2008第3772332号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

821 Fox Lane San Jose California 95131 USA

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