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微导管

国产有效注册第三类

产品名称：

微导管

注册人名称：

国械注准20203030318

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

微导管由座、应变释放套管和管身组成，管身表面涂覆有亲水涂层，所有型号规格均配有导入器和塑形器。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期三年。

适用范围：

用于向血管（神经血管、冠脉及外周血管）内注入对照介质、液体、栓塞材料，和或适当的器械（如支架、弹簧圈）。

变更情况：

2022-01-04 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号导管中心1楼”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼;湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号导管中心1楼

型号规格：

详见附页：微导管型号规格表

管理类别：

第三类