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液相色谱串联质谱系统
浙械注准20222220115
浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号6楼
2022-03-10
2027-03-09
液相色谱串联质谱系统由三重四极杆质谱仪、自动进样器、柱温箱、二元高压泵及液相色谱串联质谱信息平台软件V1.0组成。
PreMed 5200液相色谱串联质谱系统基于液相色谱-质谱联用技术,以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液样本中的有机化合物进行定性或定量检测,包括诊断指示物(内源性物质:氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质:治疗/毒性药物)。
浙江省第二类创新医疗器械。
浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼
PreMed 5200
/
第二类
超高效液相色谱串联质谱系统
国食药监械(进)字2014第2401651号/Waters Corporation 有效期至:2018-03-23超高效液相色谱串联质谱系统
国械注进20152400515/Waters Corporation 有效期至:2020-02-08超高效液相色谱串联质谱系统
国械注进20152401820/Waters Corporation 有效期至:2020-06-04液相色谱串联质谱系统
粤械注准20222220154/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-01-29液相色谱串联质谱系统
皖械注准20222220215/安徽砺沐医疗器械有限公司 有效期至:2027-09-04超高效液相色谱串联质谱系统
苏械注准20242221027/安益谱(苏州)医疗科技有限公司 有效期至:2029-04-29液相色谱串联质谱系统
皖械注准20242220043/必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2029-03-28超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY® UPLC I-Class IVD / Xevo® TQ-S IVD System
国械注进20152220515/沃特世公司Waters Corporation 有效期至:2024-12-12超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY® UPLC I-Class IVD / Xevo® TQ-D IVD System
国械注进20152221820/沃特世公司Waters Corporation 有效期至:2024-12-12超高效液相色谱串联质谱系统Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Systems
国械注进20192220270/沃特世公司Waters Corporation 有效期至:2024-05-20液相色谱串联质谱系统Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS
国械注进20202220004/安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (Internatio 有效期至:2025-01-02超高效液相色谱串联质谱系统Ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry system
国械注进20222220240/沃特世公司Waters Corporation 有效期至:2027-05-12液相色谱串联质谱系统1260 Infinity Ⅱ LC Clinical Edition / K6460
国械注进20232220080/安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (Internatio 有效期至:2028-03-12液相色谱串联质谱系统
粤械注准20242220987/深圳爱湾智造科技有限公司 有效期至:2029-07-23超高效液相色谱串联质谱系统
皖械注准20242220112/合肥谱佳医学检验实验室有限公司 有效期至:2029-08-05