超高效液相色谱串联质谱系统Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Systems-国械注进20192220270-器械数据

产品名称：

超高效液相色谱串联质谱系统Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Systems

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192220270

注册人住所：

34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA

批准(备案)日期：

2019-05-21

有效期至：

2024-05-20

结构及组成：

主要由超高效液相色谱仪：二元溶剂管理器，样品管理器，高温色谱柱加热装置，样品组织器（可选），色谱柱；三重四级杆质谱仪，MassLynx软件（软件发布版本号：4.2）组成。

适用范围：

该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括但不仅限于全血，血浆，血清，尿液，脑脊液，唾液、组织匀浆液等的被分析物进行定性或定量检测，包括内源物质（激素、多肽、蛋白、氨基酸、维生素、有机酸、核酸）、外源物质（治疗药物，毒物）项目。

代理公司：

沃特世科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7#厂房二层E部位

生产地址：

34 MAPLE ST. Milford, MA USA 01757；Wexford Business Park, Drinagh, Wexford Ireland

型号规格：

ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6840。

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