液相色谱串联质谱系统-皖械注准20242220043-器械数据

产品名称：

液相色谱串联质谱系统

注册人名称：

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20242220043

注册人住所：

安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

产品由液相色谱模块、质谱模块和液相色谱串联质谱信息平台软件（版本号：V1）组成，其中液相色谱模块由二元超高压泵、柱温箱和自动进样器组成。

适用范围：

产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。

变更情况：

在2024年04月22日变更如下：生产地址由“安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 1#楼、3#楼、4#楼、5#楼；巢湖市安成路与大湾路交口东北侧安徽侬安康食品有限公司1号钢结构厂房B 段” 变更为 “安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 1#楼、3#楼、4#楼、5#楼”。

生产地址：

安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 1#楼、3#楼、4#楼、5#楼

型号规格：

BOH-LM-1000

管理类别：

第二类

备注：

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