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液相色谱串联质谱系统
粤械注准20222220154
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
2023-02-14
2027-01-29
由高效液相色谱仪、三重四极杆串联质谱仪、软件、机械泵组成。其中高效液相色谱仪为进样模块,包括自动进样器,流动相泵,溶剂盘,柱温箱;三重四极杆串联质谱仪由流动注射泵,离子化模块、检测模块、真空模块、信号放大模块等组成。
临床上用于对人体血液样品中的脯氨酸、游离肉碱、乙酰肉碱、十六碳烯酰肉碱和十八碳烯酰肉碱的定量检测。
2023-02-15: 1、生产地址由“广州开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼”变更为“广州开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼;浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼(委托生产)”。
广州开发区科学城南翔三路11号5栋2楼、1楼;浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼(委托生产)
DR TQ Mass
第二类
本文件与“粤械注准20222220154”注册证共同使用。rn受托生产企业:杭州谱聚医疗科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-10其他医用分析设备
超高效液相色谱串联质谱系统
国食药监械(进)字2014第2401651号/Waters Corporation 有效期至:2018-03-23超高效液相色谱串联质谱系统
国械注进20152400515/Waters Corporation 有效期至:2020-02-08超高效液相色谱串联质谱系统
国械注进20152401820/Waters Corporation 有效期至:2020-06-04液相色谱串联质谱系统
皖械注准20222220215/安徽砺沐医疗器械有限公司 有效期至:2027-09-04液相色谱串联质谱系统
浙械注准20222220115/杭州谱聚医疗科技有限公司 有效期至:2027-03-09超高效液相色谱串联质谱系统
苏械注准20242221027/安益谱(苏州)医疗科技有限公司 有效期至:2029-04-29液相色谱串联质谱系统
皖械注准20242220043/必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2029-03-28超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY® UPLC I-Class IVD / Xevo® TQ-S IVD System
国械注进20152220515/沃特世公司Waters Corporation 有效期至:2024-12-12超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY® UPLC I-Class IVD / Xevo® TQ-D IVD System
国械注进20152221820/沃特世公司Waters Corporation 有效期至:2024-12-12超高效液相色谱串联质谱系统Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Systems
国械注进20192220270/沃特世公司Waters Corporation 有效期至:2024-05-20液相色谱串联质谱系统Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS
国械注进20202220004/安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (Internatio 有效期至:2025-01-02超高效液相色谱串联质谱系统Ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry system
国械注进20222220240/沃特世公司Waters Corporation 有效期至:2027-05-12液相色谱串联质谱系统1260 Infinity Ⅱ LC Clinical Edition / K6460
国械注进20232220080/安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (Internatio 有效期至:2028-03-12液相色谱串联质谱系统
粤械注准20242220987/深圳爱湾智造科技有限公司 有效期至:2029-07-23超高效液相色谱串联质谱系统
皖械注准20242220112/合肥谱佳医学检验实验室有限公司 有效期至:2029-08-05