超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY® UPLC I-Class IVD / Xevo® TQ-D IVD System-国械注进20152221820-器械数据

产品名称：

超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY® UPLC I-Class IVD / Xevo® TQ-D IVD System

注册人名称：

沃特世公司Waters Corporation

注册(备案)号：

国械注进20152221820

注册人住所：

34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

本产品由超高效液相色谱仪ACQUITY UPLC I-Class、三重四极杆质谱仪Xevo TQD、软件（MassLynxTM，发布版本号：4.1）组成。其中超高效液相色谱仪组成部件包括：二元溶剂管理器、样品管理器、高温色谱柱控温箱、样品组织器（可选）。

适用范围：

该产品基于色谱与质谱技术，在临床上用于对来源于人体的生物样品，包括全血、血浆、血清、尿液、唾液等的被分析物进行定性或定量检测，包括诊断指示物和治疗监控化合物。

代理公司：

沃特世科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7#厂房二层E部位

变更情况：

2021-09-16 1、型号、规格由“ACQUITY I-X”变更为“ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD System”。2、结构组成由“本产品由超高效液相色谱仪ACQUITY UPLC I-Class、三重四极杆质谱仪Xevo TQD、软件（MassLynxTM，版本号：4.1）组成。”变更为“本产品由超高效液相色谱仪ACQUITY UPLC I-Class、三重四极杆质谱仪Xevo TQD、软件（MassLynxTM，版本号：4.2）组成。”3、其他变更内容见附件。请注册人参照变更文件自行修订相关内容。

生产地址：

34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA；Wexford Business Park, Drinagh,Wexford Ireland

型号规格：

ACQUITY I-X

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152401820

找产品

超高效液相色谱串联质谱系统ACQUITY® UPLC I-Class IVD / Xevo® TQ-D IVD System