超高效液相色谱串联质谱系统Ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry system-国械注进20222220240-器械数据

产品名称：

超高效液相色谱串联质谱系统Ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222220240

注册人住所：

34 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA) 01757, USA

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

结构及组成：

该产品由超高效液相色谱仪ACQUITY UPLC I-Class、三重四极杆质谱仪Xevo TQ-XS IVD及软件（MassLynxTM，发布版本号：4.2）组成。其中超高效液相色谱仪组成部件包括：二元溶剂管理器、样品管理器、柱温箱（带主动预加热功能）、色谱柱。

适用范围：

本产品基于色谱与质谱的原理/技术，在临床上用于对全血、血浆、血清、尿液、脑脊液、唾液等来源于人体样品中的被分析物进行定性或定量检测，包括内源性物质（激素、多肽、蛋白质、氨基酸、维生素、有机酸、核酸）、外源性物质（治疗药物、毒物）等项目。

代理公司：

沃特世科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7#厂房二层E部位

生产地址：

34 Maple Street, Milford, Massachusetts (MA) 01757, USA；Wexford Business Park,Drinagh,Wexford Ireland

型号规格：

ACQUITY UPLC I-Class /Xevo TQ-XS IVD System

管理类别：

第二类

备注：

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