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人工椎体

国产有效注册第三类

产品名称：

人工椎体

注册人名称：

国械注准20223131719

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

产品由椎体主体、终帽和延伸件组成，其中椎体主体由基座、螺母、螺杆、锁定螺钉和固定销五部分组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。椎体主体的锁定螺钉表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

适用于胸腰椎（T1-L5）椎体置换，需与脊柱内固定产品配合使用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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