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Synex

国产失效注册

产品名称：

Synex

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3463857号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌 (Ti 6Al 7Nb)材料制造。包装为非灭菌包装。

适用范围：

人工椎体系统适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构;注册证由“国食药监械(进)字2011第3463857号”变更为“国食药监械(进)字2011第3463857号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 4877-2011《人工椎体系统》