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核酸扩增检测分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

核酸扩增检测分析仪

注册人名称：

国械注准20243220665

注册人住所：

昆山市玉山镇中华园西路1798号12号房4层、5层

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

本产品由电子控制模块、光学检测模块、温度控制模块、运动控制模块、外壳模块、软件（发布版本号：V1.0）、适配器模块组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体尿液、拭子样本中的靶核酸（RNA）进行定性检测，包括病原体项目。

生产地址：

昆山市玉山镇中华园西路1798号12号房4层、5层

型号规格：

LunaDx Nano

管理类别：

第三类

备注：

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