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核酸扩增检测分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

核酸扩增检测分析仪

注册人名称：

国械注准20223221095

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A3栋C705.B6栋4C.B5栋A201

批准(备案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-15

结构及组成：

该产品由主机和系统软件（发布版本：V1）组成，其中主机由控制部件、温控部件、传动部件、电源部件、显示部件、外壳部件、光电部件组成。

适用范围：

产品基于荧光聚合酶链反应原理，与适配试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的核酸（DNA/RNA）进行体外扩增与分析，包含病原体的定性检测。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B5栋A201.B6栋4C

型号规格：

FDx-1000

管理类别：

第三类