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核酸扩增检测分析仪

国产失效注册第三类

产品名称：

核酸扩增检测分析仪

注册人名称：

国械注准20183220450

注册人住所：

厦门市海沧区新园路120号技术服务中心7层01、03单元

批准(备案)日期：

2018-10-26

有效期至：

2023-10-25

结构及组成：

该产品主要由光学模块、加热模块、下盖模块（电源模块及控制模块）、外壳部件（上盖模块、左外壳、右外壳部件），软件（版本号POCKIT 1.5.0301）、电源线、固定槽、SD卡组成。

适用范围：

该产品基于荧光聚合酶链反应原理，在临床上用于对来源于人体样本中病原靶核酸进行单一荧光PCR定性检测，包括病原体核酸检测。

生产地址：

厦门市海沧区新园路120号技术服务中心7层01、03单元

型号规格：

POCKIT 1.0

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6840。