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核酸扩增检测分析仪
国械注准20213220781
厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房
2021-09-27
2026-09-26
核酸扩增检测分析仪由加热模块、光学激发模块、控制单元、光学接收模块、触控屏、仪器外壳、电源适配器及嵌入式软件(软件发布版本号:V1.0)组成。
核酸扩增检测分析仪基于热对流PCR技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体核酸检测项目。
厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房
CP-08A
第三类
核酸扩增检测分析仪
国食药监械(进)字2008第2400412号/bioMerieux bv 有效期至:2012-03-03核酸扩增检测分析仪
国食药监械(进)字2011第3403885号/ 有效期至:2015-12-04核酸扩增检测分析仪
国械注进20163402387/bioMerieux SA 有效期至:2021-07-05核酸扩增检测分析仪
国械注准20183220450/金瑞鸿捷(厦门)生物科技有限公司 有效期至:2023-10-25核酸扩增检测分析仪
国械注准20233220152/广州和实生物技术有限公司 有效期至:2028-02-06核酸扩增检测分析仪
国械注准20223221095/深圳闪量科技有限公司 有效期至:2027-08-15核酸扩增检测分析仪
国械注准20193221026/杭州优思达生物技术有限公司 有效期至:2024-12-22核酸扩增检测分析仪
国械注准20243220665/江苏汇先医药技术有限公司 有效期至:2029-04-10