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核酸扩增检测分析仪

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

核酸扩增检测分析仪

注册(备案)号:

国械注准20213220781

注册人住所:

厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房

批准(备案)日期:

2021-09-27

有效期至:

2026-09-26

结构及组成:

核酸扩增检测分析仪由加热模块、光学激发模块、控制单元、光学接收模块、触控屏、仪器外壳、电源适配器及嵌入式软件(软件发布版本号:V1.0)组成。

适用范围:

核酸扩增检测分析仪基于热对流PCR技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体核酸检测项目。

生产地址:

厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房

型号规格:

CP-08A

管理类别:

第三类