高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)-苏械注准20242401463-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

罗氏诊断产品(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242401463

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2024-07-12

有效期至：

2029-07-11

结构及组成：

试剂1：2-羟基-N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙磺酸(TAPSO)缓冲液：62.1 mmol/L；pH 7.77；聚阴离子：1.25 g/L；N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N\'-琥珀酰基乙二胺(EMSE)：1.08 mmol/L；抗坏血酸氧化酶 (南瓜)：≥ 50 μkat/L；过氧化物酶(辣根)：≥166.7 μkat/L；去污剂；牛血清白蛋白(BSA)：2.0 g/L；防腐剂。试剂2：双(2-羟乙基)氨基三(羟甲基)甲烷(Bis-Tris)缓冲液：20.1 mmol/L，pH 6.70；胆固醇酯酶(微生物)：≥ 7.5 μkat/L；胆固醇氧化酶(重组大肠杆菌)：≥7.17 μkat/L；胆固醇氧化酶(微生物)：≥ 76.7 μkat/L；过氧化物酶(辣根)：≥ 333 μkat/L；4-氨基安替比林：1.48 mmol/L；牛血清白蛋白(BSA)：3.0 g/L；去污剂；防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

700测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，试剂有效期为24个月。在机使用并于分析仪上冷藏: 12 周

管理类别：

第二类

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