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HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3)
国食药监械(进)字2010第2400651号(变更批件)
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
2010-03-22
2014-03-21
德国
增加适用机型Cobas c 502和Cobas c702,并将各规格试剂检测范围均修改为“0.08-3.12mmol/L(3-121mg/dL)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany