HDL-Cholesterol(HDL-C)-国食药监械(进)字2014第2404939号-器械数据

产品名称：

HDL-Cholesterol(HDL-C)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404939号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

试剂1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液,2-(N-环己胺)-乙磺酸(CHES),硫酸葡聚糖,六水硝酸镁,钠 N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HSDA),抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,防腐剂。试剂2:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES) 缓冲液,聚乙二醇(PEG)-胆固醇酯酶,聚乙二醇(PEG)-胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基-安替比林,防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2～8℃下保存,有效期24个月。附件:注册产品

适用范围：

该产品用于体外直接定量测定人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5409-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 8 mL; 试剂1:6 x 54 mL,试剂2:6 x 20 mL; 试剂1:6 x 258 mL,试剂2:6 x 99 mL; 试剂1:4 x 651 mL,试剂2:4 x 230 mL。

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