HDL-Cholesterol(HDL-C)-国食药监械(进)字2011第2403932号-器械数据

产品名称：

HDL-Cholesterol(HDL-C)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403932号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

试剂1 HEPES缓冲液:10.07 mmol/L;CHESc 96.95 mmol/L,pH 7.4;硫酸葡聚糖:1.5 g/L;六水硝酸镁:≥ 11.7 mmol/L;HSDA:0.96 mmol/L;抗坏血酸氧化酶 (正青霉属;重组产物) ≥ 50 μkat/L(3.0 kU/L);过氧化物酶(辣根) ≥ 16.7 μkat/L(1.0kU/L);防腐剂。试剂2 HEPES 缓冲液:10.07 mmol/L,pH 7.0;PEG-胆固醇酯酶 (假单胞菌属) ≥ 3.33 μkat/L (0.2 k

适用范围：

在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中HDL-胆固醇。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4515-2011

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 8mL;试剂1: 6 x 54 mL,试剂:6 x 20 mL;试剂1:6 x 258 mL,试剂2:6 x 99 mL;试剂1: 4 x 651 mL,试剂2:4 x 230 mL

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