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HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3)

国产失效注册

产品名称：

HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2010第2400651号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-03-22

有效期至：

2014-03-21

结构及组成：

试剂1:HEPES缓冲液,CHES,右旋糖酐硫酸酯,硝酸镁六水合物,HSDA,抗坏血酸氧化酶(重组青霉素),过氧化物酶(辣根),防腐剂;试剂2:HEPES缓冲液,聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌),聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌),过氧化物酶(辣根),4-氨基-安替比林,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany