HDL-C3-国食药监械(进)字2009第2400574号-器械数据

产品名称：

HDL-C3

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400574号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

结构及组成：

【产品组成】R1:HEPES缓冲液、CHES、右旋糖酐硫酸酯、硝酸镁六水合物、HSDA、抗坏血酸氧化酶(重组青霉素)、过氧化物酶(辣根)、防腐剂;R2:HEPES缓冲液、聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌)、聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基-安替比林、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人血清、血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 0302-2009

生产地址：

Fuji Plant; 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken 411-0932 JAPAN

型号规格：

200 tests,4×100 tests

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HDL-C3