血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-闽械注准20212400012-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

安邦（厦门）生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20212400012

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号

批准(备案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

结构及组成：

1、SAA检测卡：n1）检测线（T线）：鼠抗SAA单克隆抗体（包被）。n2）质控线（C线）：羊抗兔IgG多克隆抗体。n3）结合垫：荧光微球标记鼠抗SAA单克隆抗体（标记）及荧光微球标记兔IgG多克隆抗体。n2、SAA样本稀释液： 10mmol/L，pH7.0磷酸盐缓冲液。n3、IC校准卡：储存有产品生产批号、校准曲线等信息。n4、质控品（选配）：含有SAA抗原的冻干粉。

适用范围：

本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆、静脉全血中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号

型号规格：

含质控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；不含质控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于温度：2～30℃，湿度：40%-90%保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

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血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）