血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-闽械注准20192400056-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20192400056

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

1.SAA检测卡：n检测线（T线）：鼠抗SAA单克隆抗体n质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体n结合垫：荧光微球标记鼠抗SAA单克隆抗体n2.SAA样本缓冲液：0.02mol/L磷酸缓冲盐溶液（pH7.4）n3.校验卡：1张/盒，储存有产品生产批号、校准曲线等信息

适用范围：

用于定量检测人静脉全血、血清或血浆样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的浓度，主要作为一种非特异性炎症指标。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

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