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血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401369
广州高新技术产业开发区香山路19号309房
2023-08-18
2028-08-17
试剂盒由检测卡和质控品(选配)组成。其中:检测卡由塑料盒和试纸条构成。\\r\\na)塑料盒由样本区、吸头放置区、试剂区1(封装三羟甲基氨基甲烷缓冲液,50mmol\\/L,400μL;ProClin300)、试剂区2(封装荧光微球标记的SAA鼠源单克隆抗体和鸡IgY;ProClin300)、反应区构成; \\r\\nb)试纸条由硝酸纤维素膜(检测线包被SAA鼠源单克隆抗体,质控线包被羊抗鸡IgY)、样品垫、吸水纸、PVC底板构成。\\r\\nc) 质控品(选配):血清淀粉样蛋白A重组抗原。
本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆以及全血样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,临床上主要作为一种非特异性炎症指标。
广州高新技术产业开发区香山路19号
A型:1人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒;\\r\\nB型:25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。\\r\\n质控品(选配):质控品(2个水平)0.5mL×2。
1.未开封的试剂在2~30℃条件下保存,有效期18个月;A型试剂铝箔袋开封后,检测卡应在室温18~30℃、相对湿度10%~70%条件下,2小时内完成使用;B型试剂铝箔袋开封后,将装有检测卡的卡条盒置于室温18~30℃、相对湿度10%~70%条件下的荧光免疫分析仪卡槽内,2周内完成使用。\\r\\n2.未开启的质控品在2~8℃密封条件下保存,有效期18个月;已开启的质控品在2~8℃条件下保存,有效期24小时。
第二类
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血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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