血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-湘械注准20222401029-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401029

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-06-08

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

本产品由 SAA检测卡、样品稀释液、ID卡组成。其中 SAA检测卡组成为：底板、样本垫、结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水纸和塑料件组成，检测线（T线）包被鼠抗 SAA抗体，质控线（C线）包被羊抗兔IgG抗体；样本稀释液为磷酸盐缓冲液；ID卡中包含名称、批号、校准曲线、浓度单位、检测时间信息。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的血清淀粉样蛋白A（SAA）浓度。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2℃～30℃储存，有效期24个月，切勿冷冻或在过有效期后使用。检测卡应在铝箔袋开封后1小时内使用。样品稀释液应该现开现用。

管理类别：

第二类

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