胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-苏械注准20172402287-器械数据

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172402287

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

R1试剂：三羟甲基氨基甲烷（Trizma base） 100 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：包被鸡抗人胱抑素C多克隆抗体的胶乳颗粒 10％磷酸氢二钠（Na2HPO4） 8.0 mmol/L磷酸二氢钾（KH2PO4） 5.0 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中胱抑素C的含量。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

型号规格：

72 ml(R1: 1×60 ml、R2:1×12ml)；144 ml(R1:2×60 ml、R2:2×12ml)；216 ml(R1:3×60 ml、R2:3×12 ml)；288 ml(R1: 4×60 ml、R2: 4×12 ml)；576ml(R1: 8×60 ml、R2: 8×12 ml)； 600ml（R1：1×500 ml、R2: 1×100 ml）

产品储存条件及有效期：

试剂密闭贮存于2℃－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为18个月；产品开封后在2℃－8℃避光储存环境下，有效期为45天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172402287

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