胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-渝械注准20202400111-器械数据

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20202400111

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

试剂R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmolL试剂R2 兔抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬液 0.1%校准品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 25mmolL重组胱抑素C抗原标示值见瓶签质控品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 25mmolL重组胱抑素C抗原标示值见瓶签校准品定值溯源至ERM-DA471IFCC。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

用于检测人体样本（血清、血浆）中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 15mL×1 R2 3mL×1; R1 15mL×3 R2 3mL×3;R1 15mL×6 R2 3mL×6; R1 30mL×1 R2 6mL×1;R1 30mL×3 R2 6mL×3; R1 40mL×2 R2 8 mL×2;R1 50mL×1 R2 10mL×1; R1 50mL×2 R2 10mL×2;R1 60mL×3 R2 36mL×1; R1 60mL×6 R2 36mL×2;R1 5000mL×1 R2 1000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品（选配）：6×1.0mL或6×0.6mL质控品（选配）：2×1.0mL或2×0.6mL

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2、试剂开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3、校准品开封后于2～8℃下贮存，可稳定1周。

管理类别：

第二类

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