胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-苏械注准20192400331-器械数据

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400331

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-05-06

结构及组成：

R1组成与浓度：Tris7.5g/L，PH8.3；PEG800018g/L；氯化钠16g/L；吐温203.3g/L；Proclin3000.04%（w/v）R2组成与浓度：HEPES10.5g/L，pH7.0；抗人胱抑素C抗体致敏胶乳颗粒0.14g/L；BSA10g/L；Proclin3000.04%；EDTA.Na2.2H2O0.7g/L

适用范围：

用于人血清或血浆中胱抑素C(CYS-C)的体外定量检测

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

R1:40mlx1,R2:10mlx1; R1:60mlx1,R2:15mlx1; R1:60mlx2,R2:15mlx2; R1:60mlx4,R2: 15mlx4; R1:60mlx6,R2: 15mlx6;

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400331

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