胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-苏械注准20182400798-器械数据

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182400798

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

批准(备案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

结构及组成：

R1: 3-双（2-羟乙基）氨基-2-羟基丙磺酸（DIPSO）缓冲液，pH7.5 0.05mol/L 氯化钠 0.5mol/LR2: 羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏胶乳 0.2%

适用范围：

适用于体外定量检测人血清中胱抑素（Cys C）的含量

生产地址：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元、401单元

型号规格：

R1: 1×50ml R2: 1×10ml（200人份/盒），R1: 2×50ml R2: 2×10ml（400人份/盒）

产品储存条件及有效期：

胱抑素C检测试剂盒密封贮存于2℃-8℃时有效期为12个月。开瓶后，在不超过效期的情况下，在2℃-8℃的仪器试剂盘中有效期为30天

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400798

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