血栓抽吸导管-国械注准20223030656-器械数据

产品名称：

血栓抽吸导管

注册人名称：

上海加奇生物科技苏州有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223030656

注册人住所：

苏州工业园区中田巷8号

批准(备案)日期：

2022-05-18

有效期至：

2027-05-17

结构及组成：

该产品由导管座、应力释放管、管体组成。含配件引导鞘管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期2年。

适用范围：

该产品适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

生产地址：

苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼

型号规格：

FG202556105-03，FG202556105-04，FG202556115-03，FG202556115-04，FG202556125-03，FG202556125-04，FG202556130-03，FG202556130-04，FG202671105-03，FG202671105-04，FG202671115-03，FG202671115-04，FG202671125-03，FG202671125-04

管理类别：

第三类

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