全身X射线计算机体层螺旋扫描装置-国食药监械(准)字2014第3301377号-器械数据

产品名称：

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3301377号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号, 邮编:201318)

批准(备案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

产品组成:扫描架、高压发生装置(型号:07125615)、X射线发生装置(型号:DURA 422-MV)、患者支架(型号:10355389)、控制台、固态检测器及数据采集系统、电源分配器、选配件及软件.探测器物理排数24排,在使用采集模式16*0.6mm时,可以通过设定参数(用户模式下Spiral-Mode,准直16*1.2mm)重建得到一个图像所能获取的最大层数为16层。扫描架开口直径700mm。

适用范围：

该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用。

变更情况：

“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号(联系地址:上海市浦东新区周祝公路278号,邮编:201318)”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

SOMATOM Scope(系统编号:10967888)

预期用途：

该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用。

主要组成成分：

产品组成:扫描架、高压发生装置(型号:07125615)、X射线发生装置(型号:DURA422-MV)、患者支架(型号:10355389)、控制台、固态检测器及数据采集系统、电源分配器、选配件及软件.探测器物理排数24排,在使用采集模式16*0.6mm时,可以通过设定参数(用户模式下Spiral-Mode,准直16*1.2mm)重建得到一个图像所能获取的最大层数为16层。扫描架开口直径700mm。

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全身X射线计算机体层螺旋扫描装置