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全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名:SOMATOM Emotion)

国产失效注册

产品名称：

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置(商品名:SOMATOM Emotion)

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2008第3300402号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2008-04-01

有效期至：

2012-04-01

结构及组成：

产品组成:扫描架、患者支架、 X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器、选配件(扫描架显示屏,心电门控,独立诊断台,车载安装附件)。性能: 见注册产品标准。

适用范围：

用于完成临床常见部位(如头、颈、胸、腹、盆腔、脊柱、四肢)的扫描。

变更情况：

生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号;上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3300402号变更为国食药监械(准)字2008第3300402号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1578-2006《全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

SOMATOM Emotion 16-slice configuration