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全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

国产 失效 注册
产品名称:

全身X射线计算机体层螺旋扫描装置

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2010第3300917号(更)

注册人住所:

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期:

2010-08-13

有效期至:

2014-08-13

结构及组成:

产品组成:扫描架、患者支架、X射线发生装置及X射线管组件、半导体检测器及数据采集系统、控制台(包括计算机、监视器及不间断电源)、电源分配器、选配件及软件(见标准)。

适用范围:

该产品供医疗单位对患者全身各部位作诊断检查(CT检查)之用。

变更情况:

生产者地址由“上海市南汇区康士路21号(联系地址:上海市周祝公路278号;邮编:201318)”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由国食药监械(准)字2010第3300917号变更为国食药监械(准)字2010第3300917号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/国 0490-2010《全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》

生产地址:

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格:

SOMATOM Emotion 6-slice configuration

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